二苯酮-4，是一種防曬劑，收錄于歐盟化妝品法規(guī)（EC）No 1223/2009，附錄 VI 第 22 條，最高允許使用濃度為 5 %（以酸計(jì)）。其報(bào)道的使用功能為“紫外線穩(wěn)定劑”和“紫外線吸收劑”。

 歷史評(píng)估情況

SCCNFP（SCCS 前身，歐盟化妝品和非食品科學(xué)委員會(huì)）于 1999 年已對(duì)二苯酮-4 進(jìn)行安全性評(píng)估，評(píng)估結(jié)論為“二苯酮-4 可以安全地用于化妝品防曬配方，最高濃度為 5 %（以酸計(jì)）”。在化妝品中的使用沒有進(jìn)一步的限制條件。

2019 年初，歐盟委員會(huì)建立的一份含有 28 種尚未禁用或限用的內(nèi)分泌干擾性物質(zhì)組成的優(yōu)先清單，征集數(shù)據(jù)后進(jìn)行安全評(píng)估，二苯酮-4 是進(jìn)行數(shù)據(jù)征集的物質(zhì)之一。

在數(shù)據(jù)征集的階段，利益相關(guān)方提交了科學(xué)性證據(jù)，證明二苯酮-4 作為化妝品紫外線過濾劑的安全性，SCCS 根據(jù)所提供的信息再次對(duì)二苯酮-4 進(jìn)行安全評(píng)估。

最新情況

2024 年，SCCS 再次發(fā)布二苯酮-4 的評(píng)估結(jié)論：

根據(jù)安全性評(píng)估，并考慮到與潛在內(nèi)分泌干擾特性相關(guān)的擔(dān)憂，SCCS 認(rèn)為，在防曬霜、面霜、護(hù)手霜、所有駐留和淋洗產(chǎn)品（經(jīng)皮暴露總量）、唇膏、防曬推進(jìn)劑式噴霧和泵式噴霧中，單獨(dú)或混合使用（基于總暴露量）時(shí)，二苯酮-4 作為防曬劑使用，最高濃度為 5 % 是安全的。

此外，在其他使用途徑中，如二苯酮-4 在光照條件下作為化妝品配方中的穩(wěn)定劑，應(yīng)保持在上述濃度（即 5 %）內(nèi)，亦是安全的。

以上結(jié)論并未涵蓋二苯酮-4 對(duì)環(huán)境的安全性。

中國(guó)監(jiān)管情況

根據(jù)我國(guó)化妝品法規(guī)，二苯酮-4 符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》準(zhǔn)用防曬劑（表 5）序號(hào) 4，規(guī)定：化妝品使用時(shí)的最大允許濃度為總量 5 %（以酸計(jì)）。

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